Automatisierte Fill-Finish Technologie

Für PCI steht die Versorgung derjenigen, die lebensverändernde Medikamente am dringendsten benötigen, an erster Stelle. Als ein integriertes globales CDMO sind wir Experten in den Bereichen Herstellung, Verpackung und Lieferkette. Wir nutzen unsere Erfahrung und unser Fachwissen, um Ihnen eine umfassende Lösung zur Verbesserung des Lebens zu bieten.

Zur Ergänzung unserer bestehenden sterilen Abfüllkapazitäten haben wir zusätzlich in fortschrittliche Robotertechnologie investiert, für die aseptische Abfüllung ohne Abdeckung. Diese Investition umfasst zwei Cytiva Mikrozellen- Ampullenabfüllanlagen für die Herstellung im frühen klinischen Stadium und eine Cytiva SA25 aseptische Abfüllstation für die keimfreie Abfüllung von Ampullen, Spritzen und Kanülen für Autoinjektoren.

Die Skalierbarkeit unseres Angebots an aseptischen Roboterservices von der Mikrozellen-Flaschenabfüllung bis hin zur größeren SA25 Abfüll-Workstation können wir Ihre sterilen Abfüllanforderungen während des gesamten Lebenszyklus Ihres Arzneimittels bis hin zur Kommerzialisierung unterstützen. Da die SA25-Technologie in der Lage ist, mehrere Verabreichungsformate wie Ampullen, Spritzen und Kartuschen zu befüllen, arbeiten wir während der gesamten frühen klinischen Entwicklung mit Ihnen zusammen, um einen nahtlosen Plan für die spätere klinische Produktion in dem für den Patienten am besten geeigneten Verabreichungsformat anzubieten.

Mikrozell-Füllung

Diese aseptische Abfüllplattform bietet sowohl Flexibilität bei kleinen Chargen als auch eine standardisierte Herstellung, bei der die Abfüllung der Ampullen mittels geschlossener Roboterisolatortechnologie erfolgt. Dank der schnellen Umrüstbarkeit und Agilität der Technologie eignet sie sich für die Chargenproduktion von personalisierten Medikamenten, sowie für die Belieferung von klinischen Studien in der präklinischen und frühen Phase, sodass die Patienten wirklich schnell versorgt werden können. Hervorragende Qualität der Arzneimittel wird durch fortschrittliche Automatisierung gewährleistet, die den Eingriff des Bedieners während des Abfüllprozesses überflüssig macht und den Produktkontakt durch Einwegteile beschränkt.

SA25 Aseptische Abfüllstation

Diese Abfülltechnologie in größerem Maßstab ermöglicht sowohl die Produktion von kleinen als auch von großen Chargen, eine flexible und standardisierte Herstellung und die Möglichkeit, verschiedene Formate von Verabreichungsgeräten wie Ampullen, Spritzen und Kartuschen in einem aseptischen Prozess abzufüllen. Wie unsere Mikrozellentechnologie, liefert auch die SA25 durch die fortschrittliche Automatisierung des Abfüllprozesses eine hervorragende Produktqualität, da durch die Einwegfließwege kein Eingreifen des Betreibers mehr erforderlich ist.