Sterile Entwicklungsdienstleistungen

Wir sind in der Lage, in jeder Phase Ihres sterilen Abfüll- und Fertigstellungsprojekts mit echtem Fachwissen und unter Einhaltung enger Zeitvorgaben zu liefern, Herausforderungen in Bezug auf Löslichkeit und Stabilität zu bewältigen und Sie bei anspruchsvollen Herstellungsprozessen zu unterstützen.

Unsere Dienstleistungen bei der Entwicklung steriler Rezepturen

Auf der Grundlage der Ergebnisse einer eingehenden Prozessrisikobewertung Ihres derzeitigen Herstellungsprozesses, werden wir gemeinsam mit Ihnen die kritischen Prozessparameter (CPPs) bestimmen. Wir werden einen Experimentierplan entwerfen, um die CPPs zu untersuchen und zu charakterisieren. Mit dem Qualität durch Design (QbD) Ansatz können wir eine Rezeptur entwickeln, die die Löslichkeit des Produkts erhöht. Wenn eine wässrige Formel nicht die gewünschte Konzentration erreicht, können wir Komplexbildner wie Cyclodextrine oder eine Rezeptur, Emulsion oder Suspension in einem organischen Lösungsmittel verwenden.

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Unsere Dienstleistungen bei der Entwicklung von Gefriertrocknungszyklen

Unser Expertenteam freut sich darauf, mit Ihnen über unsere sterilen Entwicklungsdienste zu sprechen. Nehmen Sie Kontakt auf über +1 215-613-3600 (US) oder +44 1495 711 222 (UK/EU) oder per E-Mail an talkfuture@pci.com