Analytische Methodenentwicklung für aseptische Produkte

Bei PCI unterstützen unsere hochmodernen Analyselabors in Verbindung mit unserem hoch qualifizierten und erfahrenen Team von Wissenschaftlern nahtlos unsere Produktionskapazitäten, indem sie die Entwicklung und Bewertung von effizienten, genauen, zuverlässigen und fundierten Analysemethoden ermöglichen.

Methodenentwicklung und Verfahrensbewertung sind entscheidende Schritte im pharmazeutischen Herstellungsprozess, um die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln zu gewährleisten. Diese Verfahren sind für die Einführung fundierte und zuverlässiger Analysemethoden und für den gesamten Zyklus von der Entwicklung bis zur Markteinführung unerlässlich.

Die Methodenentwicklung konzentriert sich auf die Entwicklung und Optimierung von Analysetechniken zur genauen Messung der Qualität und Quantität von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs) und anderen Bestandteilen in einer Arzneimittelformulierung und spielt eine entscheidende Rolle bei der Optimierung des Herstellungsprozesses. Durch die Entwicklung effizienter Analysemethoden sind wir in der Lage, kritische Prozessparameter zu überwachen und zu steuern.

Die Bewertung von Methoden gewährleistet zuverlässige und nachvollziehbare Ergebnisse, minimiert das Risiko fehlerhafter Daten und garantiert die Zuverlässigkeit des Herstellungsprozesses.

Das oberste Ziel der pharmazeutischen Fertigung ist die Herstellung sicherer und wirksamer Arzneimittel. Methodenentwicklung und -bewertung tragen zu diesem Ziel bei, indem sie sicherstellen, dass Arzneimittel genau auf ihre Zusammensetzung, Reinheit und Wirksamkeit getestet werden, wodurch das Risiko minimiert wird und die erforderlichen Qualitätsstandards erfüllt werden.