Ihre weltweit führende CDMO. Pharmazeutische Produktionsdienstleistungen.

Unsere weltweit führenden Herstellungskapazitäten für komplexe Rezepturen, hochwirksame Arzneimittel und Gefriertrocknung decken ein breites Spektrum an injizierbaren Arzneimitteln ab. Darunter Nanopartikel, mRNA, MABs, Proteine, Oligonukleotide und andere Biologika in verschiedenen Darreichungsformen von Ampullen und Flaschen bis hin zu vorgefüllten Spritzen und Autoinjektoren.

Wir bieten integrierte Lösungen für große und kleine Moleküle für klinische und kommerzielle Projekte an. Mit mehr als 20 Jahren Erfahrung im Bereich der sterilen Abfüllung und Gefriertrocknung, setzen wir uns für Ihren Erfolg ein, um Patienten lebensverändernde Therapien zu ermöglichen.

PCI bietet umfassende Entwicklungs- und Produktionsdienstleistungen sowohl für Prüfpräparate als auch für kommerzielle Produkte, einschließlich hochwirksamer Moleküle, die eine spezielle Handhabung erfordern.

Mit über 35 Jahren Erfahrung in der Verarbeitung wirksamer und nicht wirksamer Arzneimittel bietet PCI eine echte Partnerschaft und einen beratenden Ansatz von der präklinischen Entwicklung von Rezepturen und der API-Charakterisierung bis hin zur Markteinführung.

Wenn es darum geht, sich für die Menschheit einzusetzen, ist es unsere oberste Priorität, sicherzustellen, dass lebensverändernde Medikamente diejenigen erreichen, die sie am meisten brauchen. Als Experten für Herstellung und Lieferketten nutzen wir unsere Erfahrung und unser Fachwissen, um jede Herausforderung zu meistern, die sich unseren Kunden stellt, mit dem übergeordneten Ziel, das Leben der Patienten zu verbessern.

Wir sind in der Lage, Produktionsdienstleistungen im klinischen und kommerziellen Maßstab sowohl für wirksame als auch für nicht wirksame Arzneimittel und verschiedene Arzneiformen anzubieten. Zu diesen zählen, feste Tabletten und Kapseln zur oralen Einnahme, halbfeste Cremes und Salben, sowie nicht-sterile orale Flüssigkeiten. Wir bieten auch umfassende Verpackungsmöglichkeiten im klinischen und kommerziellen Maßstab an, einschließlich Serienproduktion.

Spezialisierte Produktion von hochwirksamen sterilen Produkten einschließlich ADCs

Antikörper-Wirkstoff-Konjugate

Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs) verändern die onkologische Behandlung, und wir bei PCI sind der Meinung, dass die Auswahl des richtigen CDMOs für Ihr neues ADC genauso wichtig ist wie die Auswahl der richtigen ADC-Komponenten. Als Partner bieten wir Stabilität, Qualität, strategische Ausrichtung und einen zukunftsorientierten Ansatz bei der Entwicklung und Herstellung Ihres ADC-Produkts. Dabei werden wir durch umfassende, temperaturkontrollierte Verpackungs-, Lagerungs- und Vertriebsdienstleistungen von unseren klinischen Verpackungsstandorten auf der ganzen Welt unterstützt.

Zu den Komponenten, die für die erfolgreiche Entwicklung von ADCs erforderlich sind, gehören sterile Abfüllung, Gefriertrocknung und spezielle Verarbeitungsprozesse für hochpotente Wirkstoffe.

Unsere integrierten ADC-Entwicklungsdienstleistungen bei PCI umfassen:

• Entwicklung, Optimierung und Produktionsdienstleistungen
• Prozessentwicklung, Prozessoptimierung und Erweiterung
• Rezepturentwicklung (flüssig und gefriergetrocknet) und Entwicklung von Arzneimittelprodukten
• Regulatorische Unterstützung

Darüber hinaus sorgen unsere erfahrenen Analyseteams für ein erfolgreiches Entwicklungsprogramm. Als weltweit führender Anbieter von sterilen Abfüll-, Gefriertrocknungs- und Produktionsdienstleistungen für hochwirksame Medikamente unterstützt Sie ein engagiertes Team während des gesamten Produktlebenszyklus mit Methodenentwicklung, -optimierung, -transfer und -qualifizierung/-validierung.

Um unser umfassendes Dienstleistungsangebot zu vervollständigen, bieten wir, angetrieben von Innovation und Patientenorientierung, mit unserer Expertise in den Bereichen Verpackungsdesign und -entwicklung, Endmontage von Arzneimittelprodukten, Verpackung und Prüfung sowie fortschrittliche Verpackungslösungen für die Verabreichung von Arzneimitteln flexible Lösungen für ein vielfältiges Portfolio an konventionellen und speziellen injezierbaren Arzneimitteln.