Bulk-Gefriertrocknung​​​​​​​

Wir bieten flexible Gefriertrocknungsdienste für Massengüter in drei GMP-Anlagen an. Unsere Gefriertrocknungskapazität reicht von einigen wenigen Behältern in einem kleinen Gefriertrockner bis hin zu 260 ft² Gefriertrocknungsanlagen, die bis zu 195 Einweg-Lyoguard®-Behälter aufnehmen können. Wir können spezielle und wiederverwendbare Gefriertrocknungsbehälter aus Edelstahl entwickeln und herstellen, um den Produktionsablauf eines jeden Gefriertrocknungszyklus zu maximieren.

Die Beschaffung spezieller Behälter erfordert die Entwicklung und Bewertung von Reinigungsverfahren und reduziert gleichzeitig die Kosten für Einwegbehälter für jeden einzelnen Produktionsdurchgang. Darüber hinaus haben wir uns bei der Verkürzung und Optimierung von Gefriertrocknungszyklen einen Namen gemacht.

Wenn die Gefriertrocknung von Massengütern ein Zwischenschritt in Ihrer Lieferkette ist, können wir das gefriergetrocknete Massengut effizient an Sie weiterleiten oder die Notwendigkeit eines technischen Transfers zu einer anderen CDMO beseitigen, indem wir unsere Fähigkeiten zur Abfüllung in Ampullen, vorgefüllte Spritzen oder Tropfflaschen nutzen.

Für Massengefriertrocknungsprozesse, bei denen Einweg-Lyoguard®-Behälder verwendet werden, können wir die gefriergetrockneten Behälter problemlos in Beutel verpacken, um sie für die weitere Verarbeitung vorzubereiten. Sollte Ihr Prozess spezielle Behälter erfordern, können wir gemeinsam mit Ihnen ein Verfahren für die Sammlung des gefriergetrockneten Materials entwickeln und, falls erforderlich, Containment-Systeme für die Sammlung wirksamerer Verbindungen einsetzen.

Wenn Ihr Formulierungsprozess die Verwendung von organischen Lösungsmitteln wie tert-Butylalkohol, Acetonitril, DMSO oder Ethanol erfordert, haben wir Erfahrung mit der Entwicklung und Übertragung der Herstellungsprozesse in unsere GMP-Anlagen und arbeiten eng mit unseren Teams für Umwelt, Gesundheit und Sicherheit (EHS) zusammen, um die maximalen Mengen, die wir sicher verarbeiten können, vollständig zu ermitteln.