Hochwirksame kommerzielle Fertigung

PCI offers flexible and globally compliant commercial scale manufacturing and packaging of multiple dosage forms including tablets, capsules, creams, gels, ointments, and oral liquids for both highly potent and non-potent drug products.

Investments include separate suites for large-volume tablet and liquid manufacture as well as specialist roller compaction technology for heat and moisture-sensitive formulations.

Eine eigene Abteilung von Validierungsspezialisten sorgt für einen nahtlosen Übergang von der klinischen Phase zur Markteinführung und unterstützt die laufende kommerzielle Versorgung durch kontinuierliche Prozessverifizierung (CPV).

Commercial manufacturing and packaging is supported by an experienced team of Qualified Persons, a full analytical release testing laboratory and a GMP-compliant temperature-controlled warehouse with storage down to -20°C.

Die kommerzielle Produktion umfasst:

Spezialisierte Herstellung von hochwirksamen Produkten

Building on 35 years in potent processing, we offer a purpose-built facility utilizing the very latest in containment technology, enabling the safe development, clinical, and commercial supply of products with an occupational exposure limit (OEL) as low as 0.01µg/m3.

Die Anlage selbst verfügt über mehrere, in die Konstruktion integrierte, Sicherheitsebenen. Die Abgabe von Wirkstoffen erfolgt in Isolatoren und die anschließenden Prozesse in einer entsprechend abgeschirmten Vorrichtung, um die Sicherheit des Bedieners zu gewährleisten und Kreuzkontaminationen zu verhindern.

Unsere voll integrierte Anlage nutzt einheitliche Ausrüstungen von der Entwicklung bis zum kommerziellen Maßstab, wobei geometrische Skalierung für Reproduzierbarkeit und letztendlich für eine schnelle Markteinführung sorgt.

Unser Expertenteam berät Sie gerne in allen Fragen rund um Ihre hochpotente kommerzielle Fertigung. Nehmen Sie Kontakt auf über +1 779-208-1819 (US) oder +44 1495 711 222 (UK/EU) oder per E-Mail an talkfuture@pci.com

Talk to us about our world leading high potent commercial manufacturing services today.

talkfuture@pci.com

Wir entwickeln uns ständig weiter und unterstützen Sie von der frühen Entwicklungsphase bis zur Markteinführung und darüber hinaus. Mit 6000+ Mitarbeitern in 30 globalen GMP-Einrichtungen sind wir immer in Ihrer Nähe.